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質量體系合規(guī)服務
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產(chǎn)品注冊咨詢服務

服務類別

法規(guī)參照/驗證策略

模擬審計

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檢查準備審核

各國/機構GMP及附錄(臨床用藥),指南

差距分析報告

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現(xiàn)場核查輔助

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注冊材料匯編

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注冊流程服務

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IND申請材料匯編

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IND申請流程服務

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臨床前和臨床開發(fā)計劃

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